常见问题

通用冷链信息

什么是冷链,为什么需要它?

冷链是指从生产到交付到最终用户的温度控制的不间断的运输流程。这需要对运输环境、包装设计、运输持续时间和整个过程的关键控制点的知识和控制。

冷链是控制产品疗效,产品安全性,并遵守相关的监管要求。需要冷链溶液的温度敏感产品可包括:药物,生物,诊断材料,实验室样品,化学品和食品。

我的产品对温度敏感。我需要做些什么才能把它包装好?

如果产品受FDA监管,如药品,请与我们经验丰富的工作人员沟通。如果产品是食品,请参阅我们的简单包装指南。

美国的冷链行业是如何监管的?

在美国,对温度敏感物品的运输受食品及药物管理局(FDA) (www.fda.gov).根据《联邦法规法典》(CFR)第21章第211.94 (b)节,“容器封闭系统应提供充分的保护,防止在存储和使用中可预见的外部因素导致药品变质或污染。”

可以在以下内部找到与冷链物品运输有关的进一步规定:

对于诊断样本和感染性物质,DOT根据第49 CFR第173.199和173.196部分的规定来规范这种运输,其中规定:“运输诊断样本需要特殊包装(三层包装,包括一个初级容器、一个二级包装和一个外包装)。”

美国是否有针对冷链的行业标准和/或指导方针?

有几个组织处理冷链指南,包括:

  • 国际安全过境协会ISTA提供程序,服务和活动,以协助包装产品的销yabo亚博王者荣耀售。
  • 美国材料试验学会(ASTM)ASTM为材料、产品、系统和服务制定国际技术标准。yabo亚博王者荣耀
  • 非肠道药物协会(PDA)及其下属的医药冷链讨论小组(PCCDG)。PCCDG是一个信息交流组织,通过贸易和监管组织对其成员进行温度敏感药品的全球运输和分销方面的教育。该小组还为产品的运输和分销的验证制定指导方针并提出标准。
  • 美国药典< 1079 >USP <1079>提供制造商,分销商和运输车,并提供帮助处理药品。该文档包括有关存储和运输措施的信息,以确保从制造商到最终用户的产品的完整性。
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  • ISTA指南7D:包裹投递系统的热控制运输包装
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  • ASTM D-3103,包装材料隔热质量的标准试验方法“本试验方法包括从包装材料和外部环境之间的温度差来测定包装材料及其密封包装材料的隔热质量。”
  • PDA的技术报告第39号:药品冷链指南:通过运输环境保持PDA温度敏感药品的质量”本技术报告为制药行业和监管机构提供指导,指导在运输过程中需要控制温度的产品运输的基本原则和实践,同时提供设计开发专用包装和系统,在运输过程中保护对温度敏感的产品。”
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我如何确定过境时间/温度周期?

运输持续时间是指货物在运输途中停留的时间。外部温度廓线是指集装箱在运输过程中所处的环境温度。有许多可接受的方法可以确定环境剖面(夏季最高,冬季最低)。我们在冷链工程和技术服务部门的工程师有多年的经验,为客户提供通过现有温度数据确定或绘制这些外部温度的方法,路线数yabo亚博王者荣耀据收集,以及专门针对特定路线绘制的程序。

什么是资格预审和资格测试?它们有什么不同?

资格预审(PQ),或设计评估(DE),是基于用户需求评估的热包设计的初步开发。一个成功的资格预审测试通常可以保证包装设计通过最终的资格测试。

最终确认测试,有时也称为验证,提供了合理的保证,保证合格的产品或工艺在规定的条件下会产生类似的结果。在完成可接受的设计后,进行最终确认以证明重现性(通常在n=3时)。工程和技术服务部门发布最终确认报告,其中包括所有数据yabo亚博王者荣耀、认证和经过验证的设备的证明,这是全面审核的严格审查所必需的。

集装箱绝缘信息

KoolTemp®模制EPS容器可回收吗?

是的,KoolTemp®塑型EPS容器可回收利用。从最广泛的意义上说,EPS是一种100%可回收的轻质刚性多孔塑料,其中含有98%的空气。它完全是惰性的。有关EPS和环境的详细回顾,请访问我们的制造商合作伙伴的网站,泡沫制造商,公司.点击这里查看泡沫制造者回收小册子.EPS可能被带到指定的地方下降的位置,接受聚苯乙烯(#6)或送达的回收中心邮寄回位置

KoolTemp®PUR容器可重复使用吗?

是的,假设模压的PUR插入件在以前的装运期间没有损坏。必须更换外波形箱。为了确定可以重用PUR容器的次数,应实施内部质量计划以监视物理完整性。

哪些KoolTemp®容器最适合下列每种运输情况?

选择绝缘材料时应考虑哪些因素?

有很多因素会影响你选择绝缘材料,包括:

  • 可接受的温度范围和行程
  • 运输过程中的外部环境温度
  • 运输方法,持续时间和成本
  • 尺寸,尺寸重量和符合人体工程学要求和预算。

联系我们经验丰富的员工在这个决策过程中提供帮助。

什么是r值和k值,它们如何帮助我选择最佳的绝缘我的包装需要?

choosing-the-right-container值是热阻的量度,即材料防止热损失的能力。r值越高,防止热损失的能力越强。k值是热导率的一种测量方法,其计算方法是用隔热层厚度除以其r值。当r值高时,对应的k值低。

由于绝缘的成本随r值的增加而增加,因此总是需要进行成本效益分析,以便为特定的应用选择最佳的绝缘。下面列出的是按绝缘类型划分的r值的总结。这些值是基于一英寸厚绝缘的一般准则。

冷链的EPS和XPS (EXP)集装箱有什么区别?

EPS(膨化)和XPS(挤压)是不同类型的聚苯乙烯制品。EPS是由聚苯乙烯的微球模塑而成。它被用在我们的模压和面板绝缘容器中,并提供重量轻,成本有效的热保护(r值= 4 / 1″),并增强跌落缓冲性能。XPS (EXP)是由聚苯乙烯挤压成型的。它用于我们的托盘集装箱,为大有效载荷提供卓越的,统一的热保护(r值= 5)。

如何选择合适的绝缘厚度?

除了选择适当的容器尺寸和绝缘类型外,壁厚也是重要的考虑因素。一般来说,寒冷的产品在第二天或一夜之间发送的,需要保持凉爽的时间将令人满意地使用½“至1”厚度的绝缘。较长的持续时间出货量(两天或更长时间)和更严格的维护温度需要更厚的绝缘壁(1-½“至2”)。

一旦我选择了KoolTemp®容器和Koolit®制冷剂的类型,我如何确定最适合我的产品?

请参阅产品中包含的说明或亚博安卓手机下载请求。

我是否需要在已包装的容器内填上空位?

是的,为了减少热损失,用垫料(气泡垫、报纸等)填充空隙。这减少了在产品周围的空空气通道中形成热袋的机会。它还提供额外的保护,防止在运输集装箱内移动。

KoolTemp®绝缘集装箱是否环保?

是的,KoolTemp®容器不含CFC和HCFC,已知可降低大气臭氧。可根据当地法规回收EPS以再次使用。EPS可以安全燃烧;它释放水蒸气,二氧化碳和痕量的灰分。

什么是sds表?

安全数据表(SDSs)向职业安全与健康管理局(OSHA)提供关于确定的有害物质的健康、安全、泄漏和响应信息。

我该如何标记我的容器?

标记盒子顶部,以确保其直立发货。

制冷剂的信息

Koolit®制冷剂无毒吗?

Koolit®制冷剂无毒,但不适合人类食用。请放在儿童接触不到的地方。

Koolit®制冷剂可重复使用吗?

Koolit®瓶如果没有损坏的迹象,可以重复使用。Koolit®凝胶包Koolit砖在一定条件下可以重复使用。要了解更多信息,应该实施内部质量计划来监控物理完整性。

Koolit®凝胶包可回收吗?

是的,Koolit®凝胶包塑料袋中含有环保的水溶性淀粉。要回收利用,只需切开一个解冻的凝胶包,并将其中的液体处理在正常的废物流中。这个袋子可以在接受塑料的中心回收。

如果制冷剂被刺破、压碎、撕裂或撕裂,应如何处理?

Koolit制冷剂应按照所有相关的本地,州和联邦法规进行处理。在大多数情况下,这意味着允许内容进入任何标准的废水流。

在运输胰岛素时是否有特殊的温度要求?需要使用冷链制冷剂吗?

胰岛素必须用护理运输,因为胰岛素易受过热和冷冻的影响。某些类型的胰岛素必须保持在30°C(86°F)以下。在这种情况下,可能不需要制冷剂,但应使用温度指示器来确认维持适当的温度范围。

Koolit®制冷剂最适合以下每种运输情况?

  • 紧密贴合的包装配置——选择Koolit泡沫砖因为它们在冻结或解冻时形状保持一致。
  • 冷藏产品的持久和经济的维护-选择所有其他www.yabo88.com
  • 全方位的保护-选择Koolit鞍袋(鞍袋,垫子),为温度敏感的产品提供合适的保护。
  • 粗糙的环境或重用——选择Koolit胶瓶,其特点是一个坚固,防刺穿,吹塑高密度塑料瓶。
  • 冷冻产品的长期和经济的维护-选择一种安全的干冰替代品Koolit凝胶包(500系列)。

有效载荷的重量和Koolit®制冷剂的推荐数量之间是否存在相关性?

是的,在大多数情况下,我们建议产品与制冷剂的重量比为1:1到1:2。例如,对于2磅的产品,使用2到4磅的制冷剂。然而,更小的有效载荷可能需要更多的制冷剂。

如何将Koolit®制冷剂放置在盒子内?

为了最有效的冷却,最低限度,您应该在散热升高之前将制冷剂放在您的产品之上。为了获得最佳保护,围绕产品的所有六个侧面与制冷剂。

Koolit®制冷剂能保持凉爽多久?

根据使用制冷剂的环境的温度,凝胶包装,泡沫砖和凝胶瓶可以冷却,只需12至24小时(如果放置在绝缘容器中)即可。Koolit®泡沫砖超越凝胶包和凝胶瓶,用于冷却寿命。

Koolit®制冷剂需要预处理吗?

是的,在使用之前,必须在冰箱或冰箱中延长用于保持冷或冷冻温度的制冷剂。前提下述单独制冷剂需要12到24小时。预处理完全案例需要24到48小时。调节多个托盘需要最多需要三个星期才能彻底冻结。对于环境出货量,制冷剂可以通过将它们放入温水中来预处理。

什么是“相变”?

相变是指在特定温度下从一种物理形式转变为另一种物理形式。例如,水在0°C时从冰变成液态水。

什么是共晶混合物和共晶点?

共晶混合物是两种或多种物质的混合物,其熔点低于单个物质的熔点。共晶点是随着混合物从固体转化为液体(或Visa VERSA)而保持的温度。koolit凝胶pak 500-st系列含有抑制温度凝胶(羧甲基纤维素),其是共晶混合物。ST系列凝胶具有-23°C(-10°F)的共晶点。所有其他koolit凝胶paks的凝固点为0°C(32°F),共晶点为-0.4°C(-31.3°F)。

在运输胰岛素时是否有特殊的温度要求?需要使用冷链制冷剂吗?

胰岛素必须用护理运输,因为胰岛素易受过热和冷冻的影响。某些类型的胰岛素必须保持在30°C(86°F)以下。在这种情况下,可能不需要制冷剂,但应使用温度指示器来确认维持适当的温度范围。

什么时候应该使用干冰作为制冷剂,并告诉我更多关于替代,Koolit®凝胶包500-ST系列?

干冰通常用于运输冷冻货物,因为它可以为有效载荷提供更长的冷却时间。干冰是固体二氧化碳,它的温度保持在-78°C(-95°F)。模制容器非常适合与干冰一起使用。

干冰不含液相,而是直接从固体升华为气体。在设计容器系统时必须考虑升华速率,因为容器的体积会变小。干冰升华的速率为每天3到8磅,这取决于容器的热特性和外部温度分布。一磅干冰会升华成8.3立方米。英尺的二氧化碳气体。大块的干冰比颗粒状的干冰保存的时间长,颗粒状的干冰升华得更快。确保你的产品在容器中保持完全安全,特别是经过一段时间后,干冰变小了。确保将你的产品(顶部,底部,侧面)包裹起来,以确保均匀冷冻。

Koolit®500-ST系列凝胶包可作为干冰的替代品。它们有多种重量/尺寸可供选择,最适用于必须保持在冰点以下的产品的运输。

Koolit®制冷剂的保质期(有效期)是多少?

Koolit®制冷剂将持续和功能,只要他们保持完整和不刺穿。

Koolit®制冷剂可以加热吗?

是的,Koolit®制冷剂可以加热,但不应放在微波炉或加热的烤箱。