常见问题(常见问题)

一般冷链信息

什么是冷链,为什么需要?

冷链是指通过递送到最终用户的温度控制发货的不间断流量。这需要在整个过程中知识和控制运输环境,包装设计,货件持续时间和关键控制点。

冷链是控制产品功效、产品安全,并坚持相关法规要求的必要手段。需要冷链解决方案的温度敏感产品可能包括:药品、生物、诊断材料、实验室样品、化学品和食品。

我的产品是温度敏感。我需要做什么来包装它?

如果产品由FDA调节,例如药品文章,请与我们经验丰富的工作人员提供联系。如果产品是食品,请参阅简单的封箱指南。

在美国的冷链行业是如何监管的?

在美国,温度敏感物品的运输受食品和药物管理局(FDA)的管制(www.fda.gov.)。根据联邦法规(CFR)标题21,第211.94(B)第211.94(b)条,“集装箱封闭系统应提供足够的防止可预见的外部因素,以导致药品的恶化或污染。”

有关冷链物品装运的进一步规例载于:

对于诊断标本和传染性物质,DOT根据第49条CFR PAST173.199和173.196的规定规定了该运输,这些规定了“特殊包装(三联包装,由主要容器,二级包装和外包装)的特殊包装(三重包装(三重封装)是运送诊断标本所需的。“

是否有美国的行业标准和/或指导涉及冷链?

有几个组织可以解决冷链指南,包括:

  • 国际安全运输协会(ISTA)ISTA提供有助于打包 - 产品分发的程序,服务yabo亚博王者荣耀和活动。
  • 美国测试和材料协会(ASTM)ASTM为材料,产品,系统和服务开发国际技术标准。yabo亚博王者荣耀
  • 肠外药物协会(PDA)及其亚组,药用冷链讨论组(PCCDG)。PCCDG是一家信息交流集团,通过贸易和监管组织教育其成员全球运输和敏感药品的分销。本集团还开发了指导方针,并提出了验证产品的验证标准和产品。
  • 美国药典<1079>USP <1079>为制造商、分销商和运输商提供协助处理药品。该文件包括存储和运输操作的信息,以确保产品从制造商到最终用户的完整性。
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  • ISTA指南7D:用于包裹递送系统的热控制传输包装“测试程序7D是一种开发测试,以评估通过包裹交付系统运输的各个包装产品的外部温度暴露的影响。”
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  • ASTM D-3103,包装隔热质量的标准试验方法“该测试方法涵盖了封装和外部环境之间的温度差分的封装保温质量的确定。”
  • PDA’s Technical Report No. 39: Cold Chain Guidance for Medicinal Products: Maintaining the Quality of PDA Temperature-Sensitive Medicinal Products Through the Transportation Environment “This technical report provides guidance to both the pharmaceutical industry and regulators on the essential principles and practices for shipment of products which require controlled temperatures during transit while providing a design approach to the development of specialized packages and systems which will protect temperature-sensitive products during transportation.”
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如何确定运输持续时间/温度周期?

过境持续时间是货物仍在运输中的时间。外部温度曲线是指在运输过程中运输容器证人的环境温度。有许多可接受的方法可以确定环境曲线(夏季高,冬季低点)。我们在冷链工程和技术服务的工程师拥有许多多年的经验,为客户提供通过现有的温度数据,路由数据收集和专门映射特定路由yabo亚博王者荣耀集的程序来确定或映射这些外部温度的方法。

什么是资格预审和资格测试?他们如何不同?

资格预审(PQ)或设计评估(DE)是基于用户需求评估的热包装设计的初步开发。成功的预验证测试通常提供保证包装设计将通过最终的资格测试。

最终的资格测试有时称为验证,提供合理的保证,即合格的产品或过程将在规定的条件下产生类似的结果。完成可接受的设计后,进行最终资格,证明再现性(通常在n = 3)。工程和技术服务发出最终的资格报告,其中包括对全面审计yabo亚博王者荣耀的严格审查所需的所有数据,认证和证明。

绝缘航运集装箱信息

Kooltemp®模压EPS容器可回收吗?

是的,kooltemp.®模压EPS容器是可回收的。在最广泛的意义上,EPS是一个100%可回收的轻质刚性细胞塑料,容器98%的空气。它是完全惰性的。有关EPS和环境的详细审查,请访问我们的制造商合作伙伴的网站,泡沫制造商,INC。点击此处查看泡沫制造商回收手册。EPS可能被指定下车位置,回收中心接受聚苯乙烯(#6),或送到邮件回位置

Kooltemp®PUR容器可重复使用吗?

是的,假设在前一批装运中注塑的PUR插入件没有损坏。外部瓦楞箱必须更换。为了确定PUR容器可以重用的次数,应该实施一个内部质量程序来监控物理完整性。

哪些Kooltemp®容器最适合下列送货情况?

选择绝缘时应该考虑哪些因素?

许多因素会影响您的绝缘选择,包括:

  • 可接受的温度范围和偏移
  • 发货过程中的外部环境温度
  • 运输方法,持续时间和成本
  • 尺寸,尺寸重量,人体工程学要求和预算。

联系我们经验丰富的员工在此决策过程中提供帮助。

什么是r-value和k值,以及它们如何帮助我选择我的包装需要的最佳绝缘?

选择 - 右上容器R值是耐热性的衡量标准,或者预防热量损失的能力。较高的R值与更高的防止热损失的能力相关。k值是通过通过其R值除以绝缘厚度来计算的导热率的量度。当R值高时,相应的k值低。

由于绝缘成本随着R值而增加,因此始终需要一种成本效益分析来为特定应用选择最佳绝缘。下面列出的是通过绝缘类型的R值摘要。这些值是基于一英寸厚的绝缘材料的一般指导。

冷链EPS和XPS(EXP)集装箱之间有什么区别?

EPS(膨胀)和XPS(挤出)是不同类型的制造聚苯乙烯。通过模塑聚苯乙烯的微粒形成EP。它用于我们的模塑和面板 - 薄板绝缘容器,并提供轻质,经济高效的热保护(R值= 4每1“),并增强滴加性能。XPS(EXP)由聚苯乙烯的挤出方法形成。它用于我们的托盘容器,为大型有效载荷提供优异的,均匀的热保护(R值= 5)。

如何选择绝缘的正确厚度?

除了选择合适的容器尺寸和保温类型外,壁厚也是一个重要的考虑因素。一般情况下,需要冷藏的冷冻产品在隔天或隔夜送达时,保温厚度为1 / 2英寸至1英寸,效果良好。更长的运输时间(两天或更长)和更严格的维持温度将需要更厚的绝缘墙(1-½“到2”)。

一旦我选择了我的Kooltemp®容器和Koolit®制冷剂的类型,我如何确定最适合我的产品?

请参阅产品附带的包装说明或亚博安卓手机下载请求。

我需要填充我包装的容器中的空白处吗?

是的,以最大限度地减少热量损失,用Dunnage填补空缺的空间(泡沫包装,报纸等)。这减少了在产品周围空气通道中形成的热口袋的可能性。它还提供了在运输过程中运输容器内的移动的额外保护。

KOOLTEMP®绝缘航运集装箱是否环保?

是,Kooltemp®容器不含氯氟烃和氯氟烃,这两种物质已知能减少大气臭氧。可根据当地规定回收再利用EPS。EPS可以安全燃烧;它会释放水蒸气、二氧化碳和微量的火山灰。

什么是SDSS床单?

SDSS或安全数据表,为职业安全和健康管理(OSHA)提供健康,安全性,泄漏和响应信息在鉴定的有害物质上。

我应该如何给我的容器贴上标签?

在箱子的顶部贴上标签,以确保货物直立运输。

制冷剂信息

Koolit®制冷剂无毒吗?

Koolit®制冷剂无毒,但并不是为了人类消费。请将本品放在儿童不能接触的地方。

Koolit®制冷剂可重复使用吗?

Koolit®瓶子在没有损坏的情况下可以重复使用。Koolit®凝胶包koolit砖可以在某些条件下重复使用。有关更多信息,应实施内部质量计划以监控身体完整性。

koolit®凝胶包是否可回收?

是,Koolit®凝胶包含有塑料袋中的环保水溶性淀粉。为了回收,简单地切割凝胶包装并在正常废物流中处理其液体含量。小袋可以在接受塑料的中心再循环。

如果制冷剂被刺破,压碎,撕裂或撕裂,有什么适当的处置?

库力特制冷剂应按照所有相关的地方、州和联邦法规处理。在大多数情况下,这意味着允许内容物进入任何标准废水流。

运输胰岛素时是否有特殊的温度要求?冷链制冷剂是必要的吗?

胰岛素在运输时必须小心,因为胰岛素容易受到过热和冰冻的影响。有些类型的胰岛素必须保持在30°C(86°F)以下。在这种情况下,可能不需要制冷剂,但应该使用一个温度指示器来确认是否保持了适当的温度范围。

哪个Koolit®制冷剂最适合下列运输情况?

  • 紧密配合的包装配置- 选择Koolit泡沫砖由于它们在冷冻或解冻时保持均匀。
  • 冷藏产品的长期和经济维护- 选择所有其他www.yabo88.com
  • 包装保护- 选择Koolit Saddle Bags(Saddlebags,Mats),为温度敏感产品提供形状贴合保护。
  • 粗糙的环境或重用- 选择Koolit凝胶瓶,其特点采用坚韧,穿孔,吹塑的高密度塑料瓶。
  • 冷冻产品的持久和经济的维护- 为安全干冰替代品,选择Koolit Gel包(500-St系列)。

有效载荷的重量与推荐数量的Koolit®制冷量之间是否存在相关性?

是的,在大多数情况下,我们建议一种产品 - 制冷剂重量比一对一(1:1)到二 - 两个(1:2)。例如,对于两磅的产品,使用两到四磅的制冷剂。然而,较小的有效载荷可能需要比该比率更多的制冷剂。

Koolit®制冷剂应该如何定位在一个盒子里面?

至少,为了最有效的冷却,你应该在你的产品上放置制冷剂,因为热量会上升。为了得到最好的保护,请用制冷剂将产品的所有六面包围起来。

Koolit®制冷剂保持凉爽/寒冷多长时间?

根据使用制冷剂的环境温度,凝胶包、泡沫砖和凝胶瓶可以保持12至24小时的低温(如果放置在绝缘容器中则可以保持更长时间)。Koolit®泡沫砖超过了凝胶包和凝胶瓶冷却寿命。

Koolit®制冷剂是否需要预处理?

是的,在使用之前,保持低温或冷冻温度的制冷剂必须在冷冻室或冰箱中带至适当的温度。每一种制冷剂的预处理需要12 ~ 24小时。对一个完整的病例进行预处理需要24到48小时。它需要长达三周的条件多个托盘,允许彻底冷冻。对于环境运输,制冷剂可以通过将它们放在温水中进行预处理。

什么是“相变”?

相变度是指在特定温度下从一种物理形式到另一个物理形式的变化。例如,水从冷冻冰到0℃的液态水。

什么是共晶混合物和共晶点?

共晶混合物是两种或两种以上物质的混合物,其熔点低于单个物质的熔点。共晶点是当混合物从固体变为液体(或反之亦然)时所保持的温度。Koolit Gel Pak 500-ST系列包含一种抑制温度凝胶(羧甲基纤维素),这是一种共晶混合物。ST系列凝胶的共晶点为-23°C(-10°F)。所有其他Koolit凝胶Paks的冰点为0°C(32°F),共晶点为-0.4°C(-31.3°F)。

运输胰岛素时是否有特殊的温度要求?冷链制冷剂是必要的吗?

胰岛素在运输时必须小心,因为胰岛素容易受到过热和冰冻的影响。有些类型的胰岛素必须保持在30°C(86°F)以下。在这种情况下,可能不需要制冷剂,但应该使用一个温度指示器来确认是否保持了适当的温度范围。

何时应该用作制冷剂的干冰,并告诉我更多关于替代方案,Koolit®Gel包500-ST系列?

冰冰通常用于运输冷冻货物,因为它为有效载荷提供延长的冷却。干冰是固体二氧化碳,保持-78°C(-95°F)温度。模压容器是与干冰一起使用的理想选择。

干冰升华或直接从固体转化到气体,没有液相。在设计容器系统时,必须考虑升华速率,因为它的大小变小。干冰以每天三到八磅的速率升华,这取决于容器和外部温度曲线的热性质。一磅干冰将升华进入8.3铜。Ft。二氧化碳气体。干冰的板坯比造粒干冰更长,升华率更快。确保您的产品将在容器内完全安全,特别是在干冰缩小的干燥后的时间内。确保包围产品(顶部,底部,侧面)以确保均匀冻结。

Koolit®500-ST系列凝胶包可用作干冰替代品。它们有多种重量/尺寸可供选择,最适合运输的产品,必须保持冻结温度以下。

Koolit®制冷剂的保质期(到期日)是什么?

Koolit®制冷剂将持续,并且只要它们保持完整并且没有刺破即可。

Koolit®制冷剂可以加热吗?

是的,可以加热Koolit®制冷剂,但不应放入微波炉或加热的烤箱中。