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2021年4月15日

行业声音-冷链有你的支持:医院、卫生部门、卫生系统和MDs需要知道什么

作者:冷链技术(CCT)首席执行官Ranjeet Byabo亚博游戏anerjee

当人们第一次听到关于储存和运输正在研制的疫苗以对抗新冠病毒-19的冷链要求时,媒体大为震惊。我们有足够的热包装吗?干冰怎么样?那么偏远或农村地区呢?温暖的天气怎么样?

幸运的是,CCT等公司多年来一直在构建冷链基础设施——CCT在开发冷链解决方案方面拥有50年的经验。我们与我们的航运伙伴一道,在大流行开始时就开始建设能力。虽然我们最近对H1N1流感大流行的反应是我们的一个重要模板,但冷链近年来一直在稳步增长,以支持临床试验以及需要恒定温度储存和运输的新疗法和生物制剂。我非常自豪地代表CCT的同事和整个行业,我可以说冷链的表现非常出色。

然而,随着疫苗交付量的不断增加,更多的组织和人员将负责维持温度要求,其中许多人可能没有冷链方面的经验。坚持冷链要求不仅对现在至关重要,而且对未来也至关重要,因为需要冷藏的mRNA疫苗和其他疗法将成为医疗服务提供商武库中更常见的工具。了解有关拆包、储存和给药时间的严格冷链指南可以最大限度地减少变质,并保持温度敏感、救生疫苗的完整性。

打开包装并移动疫苗

每个制造商对疫苗的开箱和重新包装都有严格要求,以保持效力和防止变质。虽然辉瑞和摩德纳疫苗均采用高性能真空隔热板系统(VIP)运输,配有专门设计的相变材料,并装有监测温度和位置的装置,但每种疫苗的拆封过程各不相同,如果操作不当,可能会严重影响疫苗的效力。

辉瑞公司的疫苗包装在带有干冰的冷链VIP绝缘包装中,以保持-70°C的超低温,一旦打开,疫苗应在一分钟内打开包装并储存。应在通风良好的区域(避免二氧化碳窒息)小心地清除干冰层,至少两名医护人员应佩戴绝缘手套和护目镜,并将精致的疫苗托盘转移到超低冰箱中长期储存。辉瑞疫苗可在药品冷冻柜(-20°C)中储存14天,在医院冰箱(5°C)中储存5天(见下表)

Moderna疫苗没有用干冰包装,并且在打开包装时,应立即移入仓库,可以是一个标准的医疗级冷冻柜,能够维持-25至-15°C的温度,也可以是一个医疗级冰箱,能够维持2至8°C的温度。Moderna的疫苗在冷藏后可以保存30天。

强生和强生疫苗使用更传统的病毒载体技术,在2-8°C下运输和储存。在冷冻条件下,它拥有三种美国批准疫苗中最长的90天保质期。

此外,热运输冷却器也可用作短期储存容器,可方便地运输到各个给药点,有助于提高疫苗的可用性和给药率,同时降低变质风险。这可以通过改变相变材料或干冰来实现,以保持封装的热完整性。这在业内通常被称为“覆冰”。被动存储选项可用于超低-70°C、冷冻-20°C和冷藏2-8°C条件。这些被动存储解决方案为没有财力或容量要求的组织提供了可访问且符合要求的选项,以寻求主动医疗级冰箱或冷冻柜解决方案。

管理

辉瑞疫苗必须在给药前进行重组,而强生和摩德纳疫苗则不需要重组。无论使用哪种疫苗,一旦它们被刺穿或重组,都必须在6小时内给患者注射。

储存方法*1234

长期储存 运输 医院-20°C储存 医院冷库 穿刺或混合后(如适用) 重组/混合?
名称 温度(摄氏度) 到期 温度(摄氏度) 温度(摄氏度) 到期 温度(摄氏度) 到期 临时雇员 时间
辉瑞 -60 – -80 6个月 -80 -20 14天 5. 5天 室温 6小时
摩德纳 -20 6个月 -20 -20 6个月 5. 30天 2-25摄氏度 6小时
强生 5. 90天 5. X X 5. 90天 室温 2小时
5摄氏度 6小时

*截至2021年3月15日

冷链和新疫苗的未来

未来的冷链将需要一种综合方法来创建包括设计优化在内的综合解决方案;使用更新/可持续的材料;使用近实时数据进行警报和回顾性分析,以确定在保持疫苗效力的同时优化成本的包装解决方案;并确保整个供应链的端到端可追溯性和状态监控。

要了解更多关于CCT的新冠病毒-19疫苗运输和储存解决方案,点击这里.

工具书类

  1. 辉瑞生物技术公司新冠病毒-19疫苗储存和处理总结(cdc.gov)
  2. Moderna新冠病毒-19疫苗信息| CDC
  3. 摩德纳疫苗管理:肌肉注射:19岁及以上成年人(cdc.gov)
  4. 杨森新冠病毒-19疫苗(强生公司):储存和处理摘要(cdc.gov)
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