热包装资格

热包装资格是一个良好的分配实践的基本要素
(GDPS)并在正常工作期间最小化对产品质量的风险。
yabo亚博游戏冷链技术的经验,专业知识和执行使我们成为您的聪明选择
温度敏感包装资格项目。数百家公司已依赖
CCT为每一步开发和符合热包装
分布过程。

CCT遵循关于肠外药物协会(PDA)技术报告(PDA)技术报告39(TR39)中定义的资格原则的行业最佳做法,该技术报告39(TR39)与过程验证的一般校长的药物评估和研究(CDE)指南紧密一致。资格处理包括以下步骤。

  • 设计资格- 实验室测试,产生了信心,即热包装系统能够在既定的限制和公差内一致地运行。
  • 运营资格- 在整个预期的运行范围内提供记录验证的实验室测试,以至于热包装系统的性能是有效和可重复的
  • 绩效资格- Live Field Resion,提供记录的验证,即热包装系统符合功能的所有释放要求
我们的多学科设计团队在快速赛道上致力于理解和定义您的机会。我们在房间中的物理测试中提供灵活转动,并使用Kooldesign的快速设计®,我们准确的预测建模软件。我们开发用户驱动的,记录的良好设计,满足您的热,物理,包装和成本要求。在CCT,我们认识到,我们的持续价值在于我们不断地产生解决问题的新方法。